Data Manager Cmc H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

RejoignezExcelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.

Dans le cadre du renforcement de ses activités Data au sein d'un environnement pharmaceutique international, nous recherchons un(e) Data Manager CMC pour assurer la gestion opérationnelle, la qualité et la valorisation des données liées aux activités de Chemistry, Manufacturing & Control (CMC). Vous contribuerez à la fiabilisation des données, à leur intégration dans les systèmes de l'entreprise et à l'amélioration continue des processus de gestion des données au sein d'équipes pluridisciplinaires.

Missions

• Assurer la documentation des données et des métadonnées du domaine CMC.
• Réaliser les contrôles de qualité des données et garantir la Data Integrity.
• Préparer, nettoyer et standardiser les datasets.
• Participer à l'intégration et à la gestion des données sur Google Cloud Platform (GCP).
• Gérer les accès aux données et contribuer aux activités de migration et d'archivage.
• Mettre en place et suivre des contrôles automatisés de qualité des données.
• Coordonner les échanges avec les fournisseurs de données externes.
• Produire et maintenir les reportings liés aux activités Data.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de gestion des données.
• Collaborer avec les équipes métiers, IT et Data afin de garantir la disponibilité et la fiabilité des données.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.

Profil recherché

Expérience:

• Expérience significative en Data Management.
• Expérience dans la gestion opérationnelle des données et des flux de données.
• Expérience au sein de l'industrie pharmaceutique fortement souhaitée.
• Expérience dans un environnement CMC ou Manufacturing pharmaceutique.

Compétences:

• Bonne maîtrise des principes de Data Quality et Data Integrity.
• Expertise dans la gestion, la préparation et la standardisation des données.
• Connaissance des environnements Cloud, idéalement Google Cloud Platform (GCP)

Langues:

• Français courant.
• Anglais professionnel courant indispensable.

Localisation : Bolbec (Seine-Maritime) avec présence sur site requise la majeure partie du temps.

• Gestion des données
• Anglais
• Reporting
• Création d'une base documentaire
• Google cloud platform
• Français
• Normalisation